TachoSil

Tindakan

Haemostat topikal. Sediaan mengandung fibrinogen dan trombin, yang larut saat kontak dengan cairan fisiologis, misalnya darah, getah bening atau larutan garam dan sebagian menembus permukaan luka. Reaksi antara fibrinogen dan trombin kemudian terjadi, memulai fase akhir pembekuan darah fisiologis. Fibrinogen diubah menjadi monomer fibrin, yang secara spontan berpolimerisasi menjadi bekuan fibrin, yang menyebabkan matriks melekat erat pada permukaan luka. Fibrin kemudian dihubungkan silang oleh faktor endogen XIII, membentuk jaringan yang kuat dan stabil secara mekanis, memastikan kekencangan. Sediaan dimetabolisme dengan cara yang sama seperti fibrin endogen: dengan fibrinolisis dan fagositosis.

Dosis

Untuk digunakan pada lesi. Hanya ahli bedah berpengalaman yang dapat menggunakan sediaan tersebut. Jumlah matriks yang digunakan harus selalu dipilih tergantung pada kebutuhan klinis pasien dan ukuran area luka. Penggunaan matriks harus didefinisikan dalam istilah kebutuhan aktual oleh ahli bedah yang melakukan prosedur. Dosis dalam penelitian biasanya 1-3 matriks (9,5 cm x 4,8 cm); hingga 10 matriks telah dilaporkan. Dalam kasus luka yang lebih kecil, misalnya selama operasi invasif minimal, disarankan untuk menggunakan matriks yang lebih kecil (4,8 cm x 4,8 cm atau 3,0 cm x 2,5 cm) atau matriks yang digulung (disiapkan menggunakan matriks dengan dimensi 4, 8 cm x 4,8 cm). Persiapan tidak disarankan untuk digunakan pada anak di bawah usia 18 tahun. Cara memberi. Langsung di lesi. Jangan gunakan secara intravaskular.

Indikasi

Persiapan diindikasikan pada orang dewasa untuk perawatan adjuvan dari prosedur pembedahan untuk meningkatkan keefektifan pendarahan yang membekukan, meningkatkan penyegelan jaringan, memperkuat jahitan dalam pembedahan vaskular dalam situasi di mana teknik standar tidak memadai, dan untuk memperkuat penyegelan jahitan dural dalam prosedur bedah saraf di untuk menghindari kebocoran cairan serebrospinal pasca operasi.

Tindakan pencegahan

Sediaan ini dimaksudkan hanya untuk digunakan pada lesi, oleh karena itu sebaiknya tidak digunakan secara intravaskular. Risiko komplikasi tromboemboli, mengancam jiwa dengan pemberian intravaskular. Tidak ada data spesifik yang diperoleh mengenai penggunaan sediaan ini dalam operasi anastomosis gastrointestinal. Tidak ada data apakah radioterapi sebelumnya mempengaruhi keefektifan sediaan yang digunakan untuk menutup jahitan dura mater. Karena kandungan protein, reaksi hipersensitivitas tipe alergi mungkin terjadi, termasuk: ruam, gatal-gatal umum, sesak di dada, mengi, penurunan tekanan darah dan anafilaksis; Jika terjadi gejala ini, persiapan harus dihentikan segera. Untuk mencegah terbentuknya adhesi jaringan di tempat yang tidak diinginkan, sebelum menggunakan sediaan, pastikan bahwa area jaringan di luar area aplikasi yang dipilih telah dibersihkan dengan benar. Ketika digunakan dalam operasi perut yang dilakukan di sekitar usus, sediaan dapat menempel pada jaringan saluran cerna, menyebabkan penyumbatannya. Jika terjadi syok, ikuti standar medis saat ini dalam kejadian seperti itu. Meskipun prosedur standar dan kehati-hatian yang ekstrim saat membuat sediaan yang berasal dari darah atau plasma manusia, ada kemungkinan penularan patogen infeksius selama penggunaan narkoba; ini juga berlaku untuk virus dan patogen lain yang tidak dikenal. Tindakan yang diambil dianggap efektif untuk virus dengan amplop seperti HIV, HBV dan HCV, dan untuk virus tanpa amplop seperti HAV. Tindakan yang diambil mungkin memiliki nilai terbatas terhadap virus yang tidak terbungkus seperti parvovirus B19, yang mungkin serius pada wanita hamil (infeksi janin) dan pada pasien dengan gangguan kekebalan atau eritropoiesis (misalnya pada anemia hemolitik). Sangat disarankan agar nama dan nomor batch sediaan dicatat setiap kali digunakan pada pasien untuk menghubungkan pasien ke batch sediaan.

Aktivitas yang tidak diinginkan

Jarang: reaksi hipersensitivitas atau alergi yang mungkin termasuk angioedema, rasa perih dan terbakar di tempat suntikan, bronkospasme, menggigil, hot flush, urtikaria umum, sakit kepala, urtikaria, hipotensi, lesu, mual, gelisah, takikardia, dada sesak dada, kesemutan, muntah, mengi) yang dapat menyebabkan reaksi anafilaksis yang parah. Reaksi ini dapat dilihat terutama setelah pemberian atau konsumsi berulang oleh pasien yang hipersensitif terhadap bahan sediaan. Tidak diketahui: syok anafilaksis, hipersensitivitas, trombosis, obstruksi usus (untuk operasi perut), perlekatan. Respon antibodi terhadap fibrin sealant / komponen hemostatik dapat terjadi. Jika sediaan digunakan secara intravaskular, tromboemboli dapat terjadi.

Interaksi

Tidak ada studi interaksi formal yang telah dilakukan. Dalam kasus sediaan atau larutan trombin, sealant dapat berubah sifat saat bersentuhan dengan larutan yang mengandung alkohol, yodium atau logam berat (misalnya larutan antiseptik). Zat semacam itu harus dihilangkan sebanyak mungkin sebelum mengaplikasikan sealant.